生物制藥廠凈化工程介紹

生物制藥廠，通常情況下是部署在肉類聯(lián)合加工廠內(nèi)，可以有效的利用牲畜臟器進行提取出有效成分，并制作成合適的藥物制劑。在生產(chǎn)過程中，會充分考慮到制藥廠周邊環(huán)境的特殊性，和生產(chǎn)制藥的環(huán)境要求，進一步加強藥品的生產(chǎn)環(huán)境凈化。在整個生物制藥廠凈化工程中，會根據(jù)其生產(chǎn)的產(chǎn)品分類，如針劑、糖衣片、膠囊、糖漿等不同藥品種類，進行不同的車間分區(qū)和車間凈化。在生物制藥廠中，會建設(shè)具有冷凍干燥設(shè)備的凈化車間，滿足相關(guān)凍干粉針劑的生產(chǎn)加工需求。

生物制藥廠凈化工程布局

生物制藥廠的設(shè)計布局區(qū)別于其他制藥廠中的設(shè)計布局，其涉及到的生物安全和加工流程的不同，也使得生物制藥廠布局有所區(qū)別。在生物制藥廠中，會著重對生物安全和防較差感染等特殊領(lǐng)域進行著重設(shè)計和布局。

根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，生物制藥廠生產(chǎn)車間需要劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和人員換鞋區(qū)、男女初級和二級更衣室、洗手、消毒、洗衣房、風淋道、潔凈人行道、物流貨淋道、注塑間、橡膠墊吹灰、中間倉庫、裝配間、內(nèi)外包裝間及機房、物流等。機房需要設(shè)置在樓頂，并作隔音防震處理。

▲生物制藥廠布局圖

生物制藥廠凈化工程設(shè)計依據(jù)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部1992年修訂）；

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（1997年）；

《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范0實施指南》（1992年）

《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（1984年）

《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（GBJ19-97)

《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY/T-0033-90）

生物制藥廠凈化工程施工要點

1、金屬壁板的安裝需要在各種主管道安裝基本完成后進行。安裝前必須徹底清潔室內(nèi)地面、柱子、墻壁和空間，待清潔無塵后方可進行施工。在工程中，零件和場地必須由專人清潔。

2、施工前應(yīng)熟悉各類圖紙，并進行現(xiàn)場測量，注意土建施工中的施工誤差。吊頂與主體結(jié)構(gòu)與地面連接處的固定及其他設(shè)備的安裝，應(yīng)嚴格按照設(shè)計圖紙的要求進行。

3、為避免因累積誤差造成墻板傾斜和變形，墻板垂直度偏差應(yīng)小于0.2%。

4、在吊頂施工中，要保證吊頂在承重后保持平整。吊頂四周應(yīng)與墻壁緊密連接。安裝時不要撕掉板子表面的保護膜。施工過程中禁止撞擊、踩踏版面。

5、維修結(jié)構(gòu)的所有安裝縫隙必須用硅膠密封，預埋的密封膠應(yīng)平直、光滑，無間斷、滲漏、毛刺等。

生物制藥廠凈化工程案例

▲生物制藥廠走廊

▲生物制藥廠潔凈車間

▲生物制藥廠生產(chǎn)車間

▲生物化學制藥廠

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康瑞鑫凈化工程服務(wù)內(nèi)容

1、24小時內(nèi)勘察現(xiàn)場

確定需求后，24小時內(nèi)設(shè)計團隊前往工地勘察現(xiàn)場，測量，記錄車間數(shù)據(jù)，為設(shè)計做基礎(chǔ)數(shù)據(jù)累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通，確定項目用途，設(shè)備數(shù)量，存在問題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費提供設(shè)計

確定現(xiàn)場尺寸，用途，設(shè)備信息后，由具有十五年專業(yè)工程設(shè)計人員，進行車間內(nèi)部布局設(shè)計和規(guī)劃。免費提供凈化設(shè)計。

4、一站式施工服務(wù)

可為多行業(yè)企業(yè)客戶，提供凈化施工，維修，安裝等專業(yè)凈化工程服務(wù)?？商峁└咝剩咝詢r比的如凈化燈、風淋室、傳遞窗燈專業(yè)凈化設(shè)備。實現(xiàn)一站式施工服務(wù)，無需多方購買。

5、免費檢驗檢測

施工結(jié)束后，可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務(wù)，運用專業(yè)檢驗檢測設(shè)備，綜合檢測空氣質(zhì)量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。

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